Vivera Pharmaceuticals компаниясы төтенше жағдайларда пайдалануға рұқсат беретін COVID-19 жедел сынақтарының ұлттық таралуын кеңейту үшін Areum Bio LLC және Access Bio, Inc.

Vivera Pharmaceuticals, Inc. және диагностикалық сынақ дистрибьюторы Areum Bio LLC бүгін Access Bio, Inc. компаниясының CareStart™ COVID-19 жылдам антиген сынағы мен FDA төтенше жағдайда пайдалану рұқсатын (EUA) өнім желісін таратуды кеңейту үшін арна серіктестігінің құрылғанын жариялады) .Areum Bio қазірдің өзінде Нью-Джерсидегі Access Bio өндірушісінің CareStart™ COVID-19 жылдам антиген сынағының негізгі дистрибьюторы болып табылады және Vivera денсаулық сақтау провайдерлері мен ұйымдарының кең желісі арқылы жеткізу тізбегі жұмысын күшейтуге тырысады.
Университеттер, кәсіпорындар, әуе компаниялары және қоғамдық орындар мектепке бару, жұмысқа, саяхатқа және партияға бару туралы келісімдердің бөлігі ретінде әдеттегі тестілеуді қолданатындықтан, сенімді COVID-19 тестілеуінің болуы басты қажеттілік болып қала береді.EUA рұқсаты бар CareStart™ жылдам антиген сынағының тиімділігі, Vivera кең тарату мүмкіндіктерімен біріктірілген, жылдам диагностикалық сынақ шешімдеріне оңай қол жеткізуді қамтамасыз етеді.
Америка Құрама Штаттары пандемия шыңын еңсеруде маңызды кезеңдерге қол жеткізді, бірақ вакцинация деңгейі идеалды деңгейден төмен болғандықтан және жаңа нұсқалардың қаупі бүкіл әлемде пайда болуды жалғастыруда, елдің COVID-19 тестілеу хаттамаларын сақтауды жалғастыруы өте маңызды. таралуын азайту.Vivera, Areum Bio және Access Bio арасындағы дистрибьюторлық серіктестік мүмкіндігінше жылдам тестілеуді жеңілдетеді.CareStart™ жылдам антигенді тестілеудің уәкілетті дистрибьюторы ретінде Vivera денсаулық сақтау провайдерлері мен емделушілер қауымдастығының қауіпсіздігін қамтамасыз етуге көмектесетін жедел тестілеуге қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін қамтуды кеңейтуді көздеп отыр.
«Бұл кобрендингтік ынтымақтастық Vivera үшін жаңа стратегиялық альянсты білдіреді», - деді Пол Эдалат, Vivera Pharmaceuticals төрағасы және бас директоры.«Компания бүкіл ел бойынша денсаулық сақтау ұйымдары мен пациенттері үшін EUA рұқсаты бар COVID-19 тестін жылдам және сенімді қамтамасыз ету үшін Areum Bio және Access Bio-мен жұмыс істеу құрметіне ие.Тестілеу ауқымын кеңейте отырып, Vivera серіктестеріміз бен пациенттеріміз, әсіресе бізге тәуелді әлеуметтік жағдайы төмен қауымдастықтар өлшенетін нәтижелерге қол жеткізе алатынын қамтамасыз етеді ».
«Бұл Areum Bio үшін CareStart™ COVID-19 жылдам антиген сынамасын бүкіл ел бойынша тарату үшін беделді фармацевтикалық компания Vivera-мен бірлесіп жұмыс істеудің тамаша мүмкіндігі», - деді Ареум Био президенті доктор Джонг Ким.«Осы серіктестік арқылы ортақ құмарлығымыз бен тәжірибемізді пайдалана отырып, біз бүкіл елдегі қауымдастықтарды тез және сенімді тестілеу жинақтарын уақтылы және тиімді түрде ұсына аламыз.Біз тіпті ең инновациялық медициналық жабдықтарды қажет ететін науқастарға таратпаса, олар да түкке тұрғысыз деп санаймыз.Areum Bio-да біз инновациялық құрылғыларымыз пациенттер мен провайдерлерге жетіп, олардың мақсаттарына жеткенде ғана табысқа жететінімізге сенімдіміз.Сондықтан біз әрқашан аянбай еңбек етеміз., Біздің өнімдерді тұтынушыларға жылдам және тиімді түрде жеткізу.
Vivera, Areum Bio және Access Bio стратегиялық дистрибьюторлық серіктестіктері арқылы бүкіл ел бойынша жоғары сапалы жылдам тестілеудің қолжетімділігін арттыру арқылы елдің қауіпсіз және үздіксіз қалыпты жағдайға оралуын қолдауға үміттенеді.
CareStart™ COVID-19 антиген сынағы – күдіктілерден тікелей алынған мұрын-жұтқыншақ немесе мұрын жағынды үлгілеріндегі SARS-CoV-2 нуклеокапсидті ақуыз антигенін сапалы анықтау үшін қолданылатын бүйірлік ағынды иммунохроматографиялық сынақ COVID-19 бар адамдар COVID-19-ға күдіктенген кезде. Медициналық қызмет көрсетуші симптомдар басталғаннан кейін алғашқы бес күн ішінде немесе белгілері жоқ немесе басқа эпидемиологиялық себептерсіз адамдардан сынақтар арасында кемінде 24 сағат және 48 сағаттан аспайтын екі сынақтан өтеді.
Тестілеу 1988 жылғы 42 USC §263a Клиникалық зертхананы жетілдіру түзетуі (CLIA) бойынша сертификатталған зертханалармен шектеледі және бұл зертханалар орташа, жоғары немесе босатылған күрделілік сынақтарын орындау талаптарына сәйкес келеді.Сынақты медициналық көмек көрсету орнында (POC), яғни CLIA босату сертификаттары, сәйкестік сертификаттары немесе сертификаттау сертификаттары бойынша жұмыс істейтін стационарлық күтім орталарында қолдануға рұқсат етілген.
Қосымша ақпарат алу үшін сізге кіріңіз немесе LinkedIn, Facebook, Twitter немесе Instagram арқылы бізге хабарласыңыз.
Areum Bio, LLC сенімді медициналық құрылғы дистрибьюторы болып табылады және Access Bio, Inc компаниясымен сенімді серіктестік орнатты. Areum Bio — штаб-пәтері Нью-Джерсиде орналасқан Ivy Pharma Inc. компаниясының еншілес кәсіпорны.Компания көптеген іскер серіктестермен ынтымақтасады және бүкіл әлем бойынша тарату арналарын құрды.Құрама Штаттардағы 15 жылдық тарату тарихына қоса, ол көмектесу үшін, Areum Bio сонымен қатар кең желісі арқылы сенімді коронавирустық сынақ жинақтарын жылдам таратуға көмектесу үшін күш салды.Компания дәл және сенімді диагностикалық сынақ жинақтарын уақтылы ұсына отырып, қоғамдық денсаулық пен адамның әл-ауқатын үздіксіз жақсартуға ұмтылады.
Access Bio, Inc. - Нью-Джерсиде орналасқан беделді диагностикалық өндіруші, әлі де жұқпалы ауруларды диагностикалауды зерттеуге, әзірлеуге және өндіруге назар аударады.Access Bio компаниясы in vitro жедел диагностикалық сынақтарды, биосенсорларды және молекулалық диагностикалық өнімдерді зерттеу, әзірлеу және өндіру арқылы жұқпалы аурулардың алдын алу және ерте диагностикалау міндетін атқарады.Ең үлкен қажеттіліктер мен жақсылық жасау әлеуетін ескере отырып, компания бүкіл әлемдегі серіктестермен, соның ішінде Билл және Мелинда Гейтс қоры, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы және Біріккен Ұлттар Ұйымының Балалар қорымен ынтымақтасады.


Жіберу уақыты: 01 шілде 2021 ж