FDA импульстік оксиметрлердің түрлі-түсті адамдар үшін дәл болмауы мүмкін екенін ескертеді

Импульстік оксиметр COVID-19-мен күресте маңызды болып саналады және ол түрлі-түсті адамдар жарнамалағандай жұмыс істемеуі мүмкін.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы жұмада жарияланған қауіпсіздік хабарламасында: «Құрылғы қара тері пигментациясы бар адамдарда дәлдікті төмендетуі мүмкін» деді.
FDA ескертуі соңғы жылдардағы немесе тіпті бірнеше жыл бұрын оттегі мазмұнын өлшейтін импульстік оксиметрлердің жұмысында нәсілдік айырмашылықтарды тапқан зерттеудің жеңілдетілген нұсқасын ұсынады.Қысқыш тәрізді құрылғылар адамдардың саусақтарына бекітіліп, қанындағы оттегінің мөлшерін қадағалайды.Оттегінің төмен деңгейі COVID-19 пациенттерінің жағдайы нашарлайтынын көрсетеді.
FDA өзінің ескертуінде жақында жүргізілген зерттеуге сілтеме жасап, қара нәсілді науқастардың қандағы оттегі деңгейінің импульстік оксиметрлер арқылы анықталатын қауіпті төмен деңгейі ақ нәсілділерге қарағанда үш есе дерлік жоғары екенін көрсетті.
АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары медициналық мамандарға тері пигментациясы құрылғының дәлдігіне теріс әсер ететінін көрсететін зерттеулерді еске түсіру үшін өзінің коронавирустық клиникалық нұсқауларын жаңартты.
Бұл қадам АҚШ-тың үш сенаторы агенттікке әртүрлі этникалық топтардың өнімдерінің дұрыстығын тексеруге шақырғаннан кейін бір айға жуық уақытта жасалды.
«2005, 2007 және ең соңғы 2020 жылы жүргізілген бірнеше зерттеулер импульстік оксиметрлердің түрлі-түсті пациенттер үшін жаңылыс қан оттегін өлшеу әдістерін беретінін көрсетті», - деп жазды Массачусетс штатының демократы Элизабет Уоррен, Нью-Джерсидегі Орегондық Кори Букер және Орегон Рон Уайден..Олар былай деп жазды: «Қарапайым тілмен айтқанда, импульстік оксиметрлер түрлі-түсті пациенттер үшін қандағы оттегі деңгейінің жаңылыстыратын көрсеткіштерін беретін сияқты, бұл пациенттердің денсаулығының шындығынан гөрі сау екенін және COVID-19 сияқты ауруларға байланысты денсаулыққа байланысты проблемалардың қаупін арттырады.Теріс әсер ету қаупі ».
Зерттеушілер 2007 жылы оксиметрлердің көпшілігін ақшыл теріге ие адамдармен калибрлеуге болатынын болжады, бірақ алғышарт тері пигменті маңызды емес, ал тері түсі өнім көрсеткіштеріндегі инфрақызыл қызыл сәулені сіңіруге қатысатын фактор болып табылады.
Жаңа коронавирустық пандемияда бұл мәселе одан да өзекті.Үйде пайдалану үшін импульстік оксиметрлерді көбірек адамдар сатып алады, ал дәрігерлер мен басқа медицина мамандары оларды жұмыста пайдаланады.Сонымен қатар, CDC деректеріне сәйкес, қара нәсілділер, латын және жергілікті американдықтар басқаларға қарағанда COVID-19 үшін ауруханаға жатқызу ықтималдығы жоғары.
Мичиган университетінің Медицина мектебінің PhD докторы: «Медициналық шешім қабылдауда импульстік оксиметрияның кеңінен қолданылуын ескере отырып, бұл тұжырымдар, әсіресе коронавирустық аурудың қазіргі кезеңінде кейбір маңызды салдары бар», - деді.Майкл Сжодинг, Роберт Диксон, Теодор Ивашина, Стивен Гей және Томас Вэлли желтоқсан айында New England Journal of Medicine журналына жазған хатында.Олар былай деп жазды: «Біздің нәтижелеріміз пациенттерді шунттау және қосымша оттегі деңгейін реттеу үшін импульстік оксиметрияға сүйену қара нәсілді науқастарда гипоксемия немесе гипоксемия қаупін арттыруы мүмкін екенін көрсетеді».
FDA зерттеуді шектеулі деп айыптады, өйткені ол ауруханаға бару кезінде «бұрын жиналған денсаулық туралы деректерге» сүйенді, оны басқа ықтимал маңызды факторлар үшін статистикалық түрде түзету мүмкін емес.Онда: «Алайда, FDA бұл тұжырымдармен келіседі және терінің пигментациясы мен оксиметрдің дәлдігі арасындағы байланысты одан әрі бағалау және түсіну қажеттілігіне баса назар аударады».
FDA терінің түсіне, нашар қан айналымына, терінің қалыңдығына, терінің температурасына, темекі шегуге және тырнақ бояуына қоса, өнімнің дәлдігіне де әсер ететінін анықтады.
ICE деректер қызметі ұсынған нарық деректері.ICE шектеулері.FactSet қолдайды және жүзеге асырады.Associated Press агенттігінің жаңалықтары.Құқықтық ескертулер.


Жіберу уақыты: 25 ақпан 2021 ж