Siemens Healthineers компаниясы SARS-CoV-2 антиденелерін сынау үшін FDA төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат алды

Нью-Йорк - Өткен аптада Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Siemens Healthineers компаниясына Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG немесе sCOVG сынағы үшін төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат берді.
Хемилюминесценция иммундық талдау қан сарысуындағы және плазмадағы SARS-CoV-2-ге қарсы иммуноглобулин G немесе IgG сапалы және жартылай сандық анықтауға арналған.Сынақ Siemens компаниясының Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT және Advia Centaur CP иммундық талдау жүйелерінде орындалады.
FDA сәйкес, бұл сынақты кез келген CLIA аккредиттелген зертхана орташа немесе өте күрделі сынақтарды орындау үшін пайдалана алады.
Осы жылдың наурыз айында Atellica IM анализаторында штаб-пәтері Эрланген қаласында орналасқан Siemens AG компаниясы басқаратын SARS-CoV-2 IgG иммундық талдауы FDA-дан EUA алды.
Құпиялылық саясаты.Ережелер мен шарттар.Copyright © 2021 GenomeWeb, Crain Communications бизнес бөлімшесі.барлық құқықтар сақталған.


Жіберу уақыты: 28 маусым-2021 ж