Siemens Healthineers компаниясы SARS-CoV-2 антиденелерін сынау үшін FDA төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат алды

Нью-Йорк - Өткен аптада АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Siemens Healthineers компаниясына Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG немесе sCOVG сынағы үшін шұғыл пайдалануға рұқсат берді.
Хемилюминесценция иммундық талдау қан сарысуындағы және плазмадағы SARS-CoV-2-ге қарсы иммуноглобулин G немесе IgG сапалы және жартылай сандық анықтауға арналған.Сынақ Siemens компаниясының Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT және Advia Centaur CP иммундық талдау жүйелерінде орындалады.
FDA сәйкес, бұл сынақты кез келген CLIA аккредиттелген зертхана орташа немесе өте күрделі сынақтарды орындау үшін пайдалана алады.
Осы жылдың наурыз айында штаб-пәтері Эрланген қаласында (Германия) орналасқан Siemens компаниясы Atellica IM анализаторында басқаратын SARS-CoV-2 IgG иммундық талдауы FDA EUA жеңіп алды.
Құпиялылық саясаты.Ережелер мен шарттар.Copyright © 2021 GenomeWeb, Crain Communications бизнес бөлімшесі.барлық құқықтар сақталған.


Жіберу уақыты: 21 шілде 2021 ж