Natural.com сайтына кіргеніңіз үшін рахмет.Сіз пайдаланып жатқан шолғыш нұсқасында CSS үшін шектеулі қолдау бар.Ең жақсы тәжірибе үшін жаңарақ шолғышты пайдалануды ұсынамыз (немесе Internet Explorer шолғышында үйлесімділік режимін өшіріңіз).Сонымен қатар, үздіксіз қолдауды қамтамасыз ету үшін біз веб-сайтты стильсіз және JavaScriptсіз көрсетеміз.
Медицина қызметкерлері Франциядағы мектепте антигенді жедел тестілеу арқылы кең ауқымды скрининг жүргізді.Сурет несиесі: Томас Самсон/AFP/Getty
Ұлыбританиядағы коронавирустық жағдайлардың саны 2021 жылдың басында өскендіктен, үкімет COVID-19-мен күресте ықтимал ойын өзгерісін жариялады: миллиондаған арзан, жылдам вирустық сынақтар.10 қаңтарда ол бұл сынақтарды бүкіл елде, тіпті белгілері жоқ адамдар үшін де насихаттайтынын мәлімдеді.Осыған ұқсас сынақтар президент Джо Байденнің Америка Құрама Штаттарында өршіп тұрған індеттің алдын алу жоспарында маңызды рөл атқарады.
Бұл жылдам сынақтар әдетте жарты сағат ішінде нәтижелерді қайтару үшін мұрын немесе тамақ тампонын қағаз жолағындағы сұйықтықпен араластырады.Бұл сынақтар инфекциялық сынақтар емес, инфекциялық сынақтар болып саналады.Олар тек жоғары вирустық жүктемелерді анықтай алады, сондықтан олар SARS-CoV-2 вирусының деңгейі төмен көптеген адамдарды сағынып қалады.Бірақ олар ең жұқпалы адамдарды тез анықтау арқылы эпидемияны тоқтатуға көмектеседі деп үміттенеді, әйтпесе олар білмей вирусты таратуы мүмкін.
Алайда, үкімет жоспарды жариялаған кезде, ашулы дау туды.Кейбір ғалымдар британдық тестілеу стратегиясына риза.Басқалары бұл сынақтар тым көп инфекцияларды өткізіп жіберетінін айтады, егер олар миллиондаған адамға таралса, олардың келтіретін зияны зияннан асып түседі.Ұлыбританиядағы Бирмингем университетінде тестілеу мен бағалауға маманданған Джон Дикс көптеген адамдар теріс сынақ нәтижелерінен құтылып, мінез-құлқын өзгертуі мүмкін деп санайды.Оның айтуынша, егер адамдар сынақтарды өздері басқарса, оқытылған мамандарға сенудің орнына, бұл сынақтар көбірек инфекцияларды жіберіп алады.Ол және оның Бирмингемдегі әріптесі Джек Диннес (Jac Dinnes) ғалымдар және олар кеңінен қолданылмас бұрын жылдам коронавирус сынақтары туралы көбірек деректер қажет деп үміттенеді.
Бірақ көп ұзамай басқа зерттеушілер сынақ қате және «жауапсыз» деп зиян келтіруі мүмкін деп қарсы шықты (go.nature.com/3bcyzfm қараңыз).Олардың арасында Массачусетс штатының Бостон қаласындағы Гарвард TH Чан қоғамдық денсаулық мектебінің эпидемиологы Майкл Мина бар, ол бұл дәлел пандемияға өте қажет шешімді кешіктіреді деді.Ол: «Бізде әлі де деректер жеткіліксіз деп айтамыз, бірақ біз соғыстың ортасындамыз - істердің саны бойынша біз кез келген уақыттағыдан нашар болмаймыз».
Ғалымдар келісетін жалғыз нәрсе - жылдам тест дегеніміз не және теріс нәтижелер нені білдіретіні туралы нақты байланыс болуы керек.Мина: «Құралдарды қалай дұрыс пайдалану керектігін білмейтін адамдарға лақтыру - жаман идея», - деді.
Жылдам сынақтар үшін сенімді ақпаратты алу қиын, өйткені, кем дегенде, Еуропада өнімдер тәуелсіз бағалаусыз тек өндірушінің деректері негізінде сатылуы мүмкін.Өнімділікті өлшеудің стандартты протоколы жоқ, сондықтан талдауларды салыстыру және әр елді өз тексеруін жүргізуге мәжбүрлеу қиын.
«Бұл диагностикадағы жабайы батыс», - деді Катарина Бохме, Инновациялық жаңа диагностика қорының (FIND) бас директоры, Женевадағы (Швейцария) коммерциялық емес ұйым, COVID-19 талдауының ондаған әдісін қайта бағалап, салыстырды.
2020 жылдың ақпан айында FIND стандартталған сынақтарда COVID-19 сынақтарының жүздеген түрлерін бағалау бойынша өршіл тапсырманы бастады.Қор Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымымен (ДДҰ) және жаһандық зерттеу институттарымен жұмыс істейді, жүздеген коронавирус үлгілерін сынап, олардың өнімділігін жоғары сезімтал полимеразды тізбекті реакция (ПТР) технологиясы арқылы алынғандармен салыстырады.Технология адамның мұрнынан немесе тамағынан (кейде сілекейден) алынған үлгілерде нақты вирустық генетикалық тізбектерді іздейді.ПТР негізіндегі сынақтар күшейтудің бірнеше циклдары арқылы осы генетикалық материалдың көбірек көшірмесін жасай алады, осылайша олар парвовирустың бастапқы мөлшерін анықтай алады.Бірақ олар көп уақытты қажет етеді және жақсы дайындалған қызметкерлер мен қымбат зертханалық жабдықты қажет етеді («COVID-19 сынағы қалай жұмыс істейді» бөлімін қараңыз).
Арзан, жылдам сынақтар SARS-CoV-2 бөлшектерінің бетінде белгілі бір ақуыздарды (бірге антигендер деп аталады) анықтау арқылы жұмыс істей алады.Бұл «жылдам антиген сынақтары» үлгінің мазмұнын күшейтпейді, сондықтан вирус адам ағзасында вирус жоғары деңгейге жеткенде ғана анықталуы мүмкін - сынаманың миллилитрінде вирустың мыңдаған көшірмелері болуы мүмкін.Адамдар ең жұқпалы болған кезде, вирус әдетте симптомдар басталған кезде осы деңгейге жетеді («COVID-19 ұстаңыз» бөлімін қараңыз).
Диннестің айтуынша, өндірушінің сынақ сезімталдығы туралы деректері негізінен вирустық жүктемесі жоғары адамдардағы зертханалық сынақтардан алынған.Бұл сынақтарда көптеген жылдам сынақтар өте сезімтал болып көрінді.(Олар сондай-ақ өте нақты: олардың жалған-оң нәтижелер беруі екіталай.) Дегенмен, нақты әлемдегі бағалау нәтижелері вирустық жүктемесі төмен адамдардың өнімділігі айтарлықтай басқаша екенін көрсетеді.
Үлгідегі вирус деңгейі әдетте вирусты анықтау үшін қажетті ПТР күшейту циклдерінің санына сілтеме жасай отырып анықталады.Әдетте, егер ПТР күшейту циклінің шамамен 25 немесе одан азы қажет болса (цикл табалдырығы деп аталады немесе Ct, 25-ке тең немесе одан аз), онда тірі вирустың деңгейі жоғары болып саналады, бұл адамдардың жұқпалы болуы мүмкін екенін көрсетеді, бірақ әлі жоқ. адамдарда жұқпалы аурудың сыни деңгейі бар-жоғы анық.
Өткен жылдың қараша айында Ұлыбритания үкіметі Портон Даун ғылыми саябағы мен Оксфорд университетінде жүргізілген алдын ала зерттеулердің нәтижелерін жариялады.Тексеруден өтпеген барлық нәтижелер 15 қаңтарда онлайн режимінде жарияланды. Бұл нәтижелер көптеген жылдам антиген (немесе «бүйірлік ағын») сынақтары «популяцияны кең ауқымда орналастыру үшін қажетті деңгейге жете алмайтынын» көрсетеді. зертханалық сынақтар, 4 жеке брендтің Ct мәндері немесе 25-тен төмен болды. FIND компаниясының көптеген жылдам сынақ жинақтарын қайта бағалауы әдетте осы вирус деңгейлеріндегі сезімталдықтың 90% немесе одан жоғары екенін көрсетеді.
Вирус деңгейі төмендеген сайын (яғни, Ct мәні жоғарылайды), жылдам сынақтар инфекцияны өткізіп жібере бастайды.Портон Даун ғалымдары Калифорниядағы Пасаденадағы Innova Medical сынақтарына ерекше назар аударды;Британ үкіметі коронавирустың таралуын бәсеңдету стратегиясының маңызды бөлігі болып табылатын осы сынақтарға тапсырыс беру үшін 800 миллион фунттан (1,1 миллиард доллар) астам қаражат жұмсады.25-28 Ct деңгейінде сынақтың сезімталдығы 88% дейін төмендейді, ал 28-31 Ct деңгейі үшін сынақ 76% дейін төмендейді («Жылдам сынақ жоғары вирустық жүктемені анықтайды» бөлімін қараңыз).
Керісінше, желтоқсанда Abbott Park, Иллинойс, Abbott Laboratories BinaxNOW жедел тестін қолайсыз нәтижелермен бағалады.Зерттеу Сан-Францискода (Калифорния) 3300-ден астам адамды сынады және Ct деңгейі 30-дан төмен үлгілер үшін 100% сезімталдық алды (тіпті жұқтырған адамда симптомдар болмаса да)2.
Дегенмен, әртүрлі калибрленген ПТР жүйелері Ct деңгейлерін зертханалар арасында оңай салыстыруға болмайтынын білдіреді және бұл үлгілердегі вирус деңгейлерінің бірдей екенін әрдайым көрсетпейді.Иннова Ұлыбритания мен АҚШ зерттеулерінің әртүрлі ПТР жүйелерін қолданғанын және тек бір жүйеде тікелей салыстырудың тиімді болатынын айтты.Олар желтоқсан айының соңында Портон Даун ғалымдары жазған Британ үкіметінің есебіне назар аударды, ол Innova сынағын Abbott Panbio сынағымен салыстырды (АҚШ-та Abbott сатқан BinaxNOW жинағына ұқсас).Ct деңгейі 27-ден төмен 20-дан астам үлгіде екі үлгі де 93% оң нәтиже берді (go.nature.com/3at82vm қараңыз).
Ливерпульдегі (Англия) мыңдаған адамдар үшін Innova сынақ сынамасын қарастырған кезде, Ct калибрлеуіне қатысты нюанстар өте маңызды болды, бұл Ct деңгейі 25-тен төмен жағдайлардың үштен екісін ғана анықтады (go.nature.com) /3tajhkw).Бұл бұл сынақтар ықтимал жұқпалы жағдайлардың үштен бірін өткізіп алғанын көрсетеді.Дегенмен, қазір үлгілерді өңдейтін зертханада Ct мәні 25 басқа зертханалардағы вирустың әлдеқайда төмен деңгейіне тең (мүмкін Ct 30 немесе одан жоғары болуы мүмкін) деп саналады Иэйн Бучан, денсаулық сақтау саласындағы зерттеуші. және Америка университетінде информатика.Ливерпуль сотқа төрағалық етті.
Дегенмен, егжей-тегжейлері жақсы белгілі емес.Дикс желтоқсанда Бирмингем университеті өткізген сынақ жедел тесттің инфекцияны қалай өткізіп жібергенінің мысалы екенін айтты.Онда 7000-нан астам асимптоматикалық студенттер Innova сынағынан өтті;Тек 2 тест оң нәтиже берді.Дегенмен, университет зерттеушілері теріс үлгілердің 10% қайта тексеру үшін ПТР қолданған кезде, олар тағы алты жұқтырған студентті тапты.Барлық үлгілердің арақатынасына сүйене отырып, сынақ 60 жұқтырған студентті өткізіп алған болуы мүмкін3.
Минаның айтуынша, бұл студенттерде вирустың деңгейі төмен, сондықтан олар ешқандай жолмен жұқпалы емес.Дикстің пайымдауынша, вирус деңгейі төмен адамдар инфекцияның төмендеуінің соңғы сатысында болуы мүмкін, бірақ олар да жұқпалы болуы мүмкін.Тағы бір фактор - кейбір студенттер жағынды үлгілерін жақсы жинамайды, сондықтан көптеген вирус бөлшектері сынақтан өте алмайды.Ол адамдар теріс сынақтан өту олардың қауіпсіздігін қамтамасыз ете алады деп қате сенеді деп алаңдайды - шын мәнінде, жылдам сынақ - бұл сол сәтте жұқпалы болмауы мүмкін сурет.Дикстің айтуынша, тестілеу жұмыс орнын толығымен қауіпсіз ете алады деген мәлімдеме оның тиімділігі туралы халықты ақпараттандырудың дұрыс жолы емес.Ол: «Егер адамдар қауіпсіздікті дұрыс түсінбесе, олар бұл вирусты таратуы мүмкін» деді.
Бірақ Мина және басқалар Ливерпуль ұшқыштары адамдарға мұны жасамауға кеңес бергенін және болашақта вирусты әлі де таратуы мүмкін екенін айтты.Мина тестілеуді жиі қолдану (мысалы, аптасына екі рет) пандемияны болдырмау үшін тестілеуді тиімді етудің кілті екенін атап өтті.
Тест нәтижелерін интерпретациялау тек сынақтың дәлдігіне ғана емес, сонымен бірге адамның COVID-19 жұқтыру мүмкіндігіне де байланысты.Бұл олардың аймағындағы инфекцияның жылдамдығына және олардың белгілері бар-жоғына байланысты.Егер COVID-19 деңгейі жоғары аймақтағы адамда аурудың типтік белгілері болса және теріс нәтиже алса, бұл жалған теріс болуы мүмкін және ПТР көмегімен мұқият тексерілуі керек.
Зерттеушілер сонымен қатар адамдар өзін сынау керек пе (үйде, мектепте немесе жұмыста).Сынақтың өнімділігі сынаушы тампонды қалай жинайтынына және үлгіні өңдейтініне байланысты әр түрлі болуы мүмкін.Мысалы, Innova сынамасын пайдалана отырып, зертхана ғалымдары барлық үлгілер үшін (соның ішінде вирустық жүктемесі өте төмен үлгілер) 79%-ға жуық сезімталдыққа жетті, бірақ өздігінен оқытылатын жұртшылық тек 58% сезімталдыққа ие болады («Жылдам сынақ: Бұл үйге жарамды ма?») -Дикс бұл алаңдатарлық құлдырау деп санайды1.
Соған қарамастан, желтоқсанда британдық есірткіні реттеу агенттігі асимптоматикалық адамдарда инфекцияны анықтау үшін үйде Innova тестілеу технологиясын қолдануға рұқсат берді.DHSC өкілі бұл сынақтардың сауда белгілері елдің Денсаулық сақтау және әлеуметтік қамсыздандыру министрлігі (DHSC) әзірлеген, бірақ Innova компаниясынан сатып алынған және Қытайдың Xiamen Biotechnology Co., Ltd шығарған Ұлттық денсаулық сақтау қызметінен алынғанын растады. «Көлденең ағын Британ үкіметі қолданған сынақты жетекші британдық ғалымдар қатаң бағалады.Бұл олардың дәл, сенімді және симптомсыз COVID-19 пациенттерін сәтті анықтай алатынын білдіреді ».Бұл туралы баспасөз хатшысы мәлімдемесінде.
Неміс зерттеуі4 өзін-өзі басқаратын сынақтар кәсіби мамандар жасайтын сынақтар сияқты тиімді болуы мүмкін екенін көрсетті.Бұл зерттеу рецензияланбаған.Зерттеу көрсеткендей, адамдар мұрындарын сүртіп, ДДҰ мақұлдаған анонимді жылдам тестті аяқтаған кезде, адамдар пайдалану нұсқауларынан жиі ауытқып кетсе де, сезімталдық әлі де кәсіпқойлар қол жеткізгенге өте ұқсас.
Америка Құрама Штаттарында Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 13 антиген сынағы үшін шұғыл пайдалануға рұқсатты мақұлдады, бірақ симптомсыз адамдар үшін тек біреуі - Ellume COVID-19 үй сынағы қолданылуы мүмкін.Брисбенде (Австралия) орналасқан Ellume компаниясының айтуынша, сынақ 11 асимптоматикалық адамда коронавирусты анықтады және олардың 10-ында ПТР оң нәтиже көрсетті.Ақпан айында АҚШ үкіметі 8,5 миллион сынақ сатып алатынын мәлімдеді.
ПТР сынағы үшін жеткілікті ресурстары жоқ кейбір елдер/аймақтар, мысалы, Үндістан, тестілеу мүмкіндіктерін толықтыру үшін антигенді сынауды бірнеше ай бойы пайдаланып келеді.Дәлдікке алаңдаушылықтан ПТР тестін жүргізетін кейбір компаниялар шектеулі дәрежеде жылдам баламаларды енгізе бастады.Бірақ кең ауқымды жедел тестілеуді жүзеге асырған үкімет оны сәтті деп атады.5,5 миллион халқы бар Словакия өзінің бүкіл ересек халқын сынауға тырысқан бірінші ел болды.Кең ауқымды тестілеу инфекцияны 60% дерлік төмендетті5.Дегенмен, сынақ басқа елдерде енгізілмеген қатаң шектеулермен және үкіметтің оң нәтиже берген адамдарға үйде қалуға көмектесу үшін қаржылық қолдауымен бірге жасалады.Сондықтан сарапшылардың айтуынша, тестілеу мен шектеудің үйлесімі инфекцияны шектеуге қарағанда тезірек төмендететін сияқты, бірақ бұл әдіс басқа жерде жұмыс істей алатыны белгісіз.Басқа елдерде көптеген адамдар экспресс-тест тапсырғысы келмеуі мүмкін, ал оң нәтиже бергендердің оқшаулануға мотивациясы болмауы мүмкін.Дегенмен, коммерциялық экспресс-тесттер өте арзан болғандықтан, бар болғаны 5 доллар - қалалар мен штаттар эпидемиядан болған үкімет шығындарының аз ғана бөлігіне миллиондаған сатып ала алады дейді.
Медицина қызметкері Үндістанның Мумбай қаласындағы теміржол вокзалында жолаушыны мұрын жағындысымен тез тексерді.Сурет несиесі: Punit Parajpe / AFP / Getty
Жылдам сынақтар асимптоматикалық скринингтік жағдайлар үшін әсіресе қолайлы болуы мүмкін, соның ішінде түрмелер, үйсіздерге арналған баспаналар, мектептер мен университеттер, мұнда адамдар бәрібір жиналуы мүмкін, сондықтан инфекцияның кейбір қосымша жағдайларын анықтай алатын кез келген сынақ пайдалы.Бірақ Дикс тестті адамдардың мінез-құлқын өзгертетін немесе сақтық шараларын жеңілдетуге итермелейтіндей пайдаланудан сақтандырады.Мысалы, адамдар теріс нәтижелерді қарттар үйіндегі туыстарына баруды ынталандыру ретінде түсіндіруі мүмкін.
Осы уақытқа дейін АҚШ-та мектептерде, түрмелерде, әуежайларда және университеттерде ауқымды экспресс-тестілеу процедуралары іске қосылды.Мысалы, мамыр айынан бастап Туксондағы Аризона университеті өз спортшыларын күнделікті сынақтан өткізу үшін Калифорния штатының Сан-Диего қаласындағы Квидель әзірлеген София тестін қолданады.Тамыз айынан бастап ол студенттерді кем дегенде айына бір рет тестілеуден өткізеді (кейбір студенттер, әсіресе індет ошағы бар жатақханадағы студенттер жиірек, аптасына бір рет тестілеуден өтеді).Осы уақытқа дейін университет 150 000-ға жуық сынақ жүргізді және соңғы екі айда COVID-19 жағдайларының өсуі туралы хабарлаған жоқ.
Аризонадағы кең ауқымды тестілеу бағдарламасына жауапты дің жасушаларын зерттеуші Дэвид Харрис әртүрлі сынақ түрлері әртүрлі мақсаттарға қызмет ететінін айтты: антигенді жылдам тексерулер популяциядағы вирустың таралуын бағалау үшін пайдаланылмауы керек.Ол: «Егер сіз оны ПТР сияқты қолдансаңыз, сіз қорқынышты сезімталдыққа ие боласыз», - деді.«Бірақ біз инфекция-антигенді сынаудың таралуын болдырмауға тырысамыз, әсіресе бірнеше рет қолданғанда, жақсы жұмыс істейтін сияқты.»
Ұлыбританиядағы Оксфорд университетінің студенті университет ұсынған жедел антиген сынамасын тапсырып, 2020 жылдың желтоқсан айында Америка Құрама Штаттарына ұшып кетті.
Дүние жүзіндегі көптеген зерттеу топтары тезірек және арзанырақ сынақ әдістерін жасауда.Кейбіреулер күшейту процесін жылдамдату үшін ПТР сынақтарын реттейді, бірақ бұл сынақтардың көпшілігі әлі де арнайы жабдықты қажет етеді.Басқа әдістер цикл арқылы изотермиялық күшейту немесе LAMP деп аталатын әдіске негізделген, ол ПТР-дан жылдамырақ және ең аз жабдықты қажет етеді.Бірақ бұл сынақтар ПТР негізіндегі сынақтар сияқты сезімтал емес.Өткен жылы Урбана-Шампейндегі Иллинойс университетінің зерттеушілері өздерінің жедел диагностикалық сынағы әзірледі: ПТР негізіндегі сынақ, ол мұрын тампонының орнына сілекейді қолданып, қымбат және баяу қадамдарды өткізіп жіберді.Бұл сынақтың құны $10-14 құрайды және нәтижелерді 24 сағаттан аз уақыт ішінде беруге болады.Университет ПТР жүргізу үшін жергілікті зертханаларға сүйенсе де, университет аптасына екі рет барлығын тексере алады.Өткен жылдың тамыз айында бұл жиі тестілеу бағдарламасы университетке кампус инфекцияларының өсуін анықтауға және оны айтарлықтай дәрежеде бақылауға мүмкіндік берді.Бір апта ішінде жаңа жағдайлардың саны 65% төмендеді, содан бері университет мұндай шыңды көрмеген.
Боемнің айтуынша, барлық қажеттіліктерді қанағаттандыра алатын бірде-бір сынақ әдісі жоқ, бірақ жұқпалы адамдарды анықтай алатын сынақ әдісі әлемдік экономиканы ашық ұстау үшін өте маңызды.Ол: «Әуежайлардағы, шекаралардағы, жұмыс орындарындағы, мектептердегі, клиникалық қондырғылардағы сынақтар - бұл барлық жағдайларда жылдам сынақтар күшті, өйткені оларды пайдалану оңай, құны төмен және жылдам».Дегенмен, ол үлкен сынақ бағдарламалары қол жетімді ең жақсы сынақтарға сүйенуі керек деді.
ЕО-ның қазіргі COVID-19 диагностикалық сынақтарын мақұлдау процесі диагностикалық процедуралардың басқа түрлерімен бірдей, бірақ кейбір сынақ әдістерінің орындалуына қатысты алаңдаушылық өткен сәуірде жаңа нұсқауларды енгізуге түрткі болды.Бұл өндірушілерден ең болмағанда COVID-19 сынамасын ең соңғы деңгейде орындай алатын сынақ жинақтарын шығаруды талап етеді.Дегенмен, өндірушінің сынауында орындалған сынақтың әсері нақты әлемдегі әсерден өзгеше болуы мүмкін болғандықтан, нұсқаулықтар мүше мемлекеттерге сынақты бастамас бұрын оны тексеруді ұсынады.
Боем, ең дұрысы, елдер әрбір өлшеу әдісін тексерудің қажеті жоқ екенін айтты.Дүние жүзіндегі зертханалар мен өндірушілер ортақ хаттамаларды (мысалы, FIND әзірлеген) пайдаланады.Ол: «Бізге стандартталған сынақ және бағалау әдісі қажет» деді.«Бұл емдеу мен вакциналарды бағалаудан еш айырмашылығы болмайды».
Жіберу уақыты: 09 наурыз 2021 ж