Ortho Clinical Diagnostics, әлемдегі ең ірі таза in vitro диагностикалық компаниялардың бірі COVID-19 IgG антиденелерінің алғашқы сандық сынағы мен кешенді COVID-19 нуклеокапсидті антиденелер сынағының іске қосылғанын жариялады.
Ortho - Америка Құрама Штаттарындағы зертханалар үшін сандық сынақ пен нуклеокапсидті сынауды қамтамасыз ететін жалғыз компания.Бұл сынақтардың екеуі де медициналық топқа SARS-CoV-2-ге қарсы антиденелердің себебін ажыратуға және оларды Ortho сенімді VITROS® жүйесінде өңдеуге көмектеседі.
«Америка Құрама Штаттарында вакцинацияланған барлық вакциналар SARS-CoV-2 вирусының протеиніне антидене реакциясын шығаруға арналған», - деді Иван Сарго, медицина ғылымдарының докторы, Ortho Clinical Diagnostics, медицина, клиникалық және ғылыми мәселелер бөлімінің басшысы.«Ortho компаниясының жаңа сандық IgG антиденелер сынағы жаңа нуклеокапсидті антиденелер сынағымен бірге антиденелердің реакциясы табиғи инфекциядан немесе протеинге бағытталған вакцинадан келетінін анықтауға көмектесетін қосымша деректерді бере алады.»1
Ortho компаниясының VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG сандық антиденелер сынағы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДҰ) халықаралық стандарттарына сәйкес калибрленген мәндерді беретін Құрама Штаттардағы алғашқы антидене сынағы болып табылады.2 Стандартталған сандық антиденелер сынағы SARS-CoV-2 серологиялық әдістерін теңестіруге көмектеседі және зертханалар бойынша деректерді біркелкі салыстыруға мүмкіндік береді.Бұл бірыңғай деректер жеке антиденелердің өсуі мен төмендеуін және COVID-19 пандемиясының қоғамдастық пен жалпы халыққа ұзақ мерзімді әсерін түсінудегі алғашқы қадам болып табылады.
Ortho компаниясының жаңа IgG сандық сынағы адам сарысуы мен плазмасындағы SARS-CoV-2-ге қарсы IgG антиденелерін 100% спецификалық және тамаша сезімталдықпен сапалы және сандық өлшеуге арналған.3
Ortho компаниясының жаңа VITROS® Anti-SARS-CoV-2 жалпы нуклеокапсидті антиденелер сынағы SARS-CoV-2 антиденелерін жұқтырған науқастарда SARS-CoV-2 нуклеокапсидті сапалы анықтауға арналған жоғары дәлдіктегі 4 сынақ болып табылады.
«Біз күн сайын SARS-CoV-2 вирусы туралы үнемі жаңа білімді үйренеміз және Ortho зертханаларды осы жалғасып жатқан індеттің ағымдағы және болашақ қиындықтарымен күресуге көмектесу үшін өте дәл шешімдермен жабдықтауды міндеттейді», - деді доктор Чокалингам Паланиаппан. , Ortho Clinical Diagnostics компаниясының инновация бойынша бас директоры.
Ortho компаниясының COVID-19 сандық антиденелер сынағы 2021 жылдың 19 мамырында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) төтенше пайдалану туралы хабарлама (EUN) процесін аяқтады және FDA-ға сынақ үшін төтенше жағдайда пайдалануға рұқсатты (EUA) берді.Оның VITROS® Anti-SARS-CoV-2 жалпы нуклеокапсидті антиденелер сынағы 2021 жылдың 5 мамырында EUN процесін аяқтады, сонымен қатар EUA тапсырды.
Соңғы ғылым жаңалықтарын тікелей кіріс жәшігіңізге жібергіңіз келе ме?Қазір тегін SelectScience мүшесі болыңыз >>
1. Белсенді емес вирустық вакциналармен егілген науқастарда анти-N және анти-S антиденелері дамиды.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% специфика, 92,4% сезімталдық симптомдар басталғаннан кейін 15 күннен астам 4. 99,2% ерекшелік және 98,5% PPA Симптомдар басталғаннан кейін ≥ 15 күннен кейін
Жіберу уақыты: 22 маусым-2021 ж