FDA импульстік оксиметрдің «шектеулері» туралы ескертеді

Демократиялық заң шығарушылар жұма күні АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) осы құрылғыларға қоғамдық ескерту жасағаннан кейін екі ай өткен соң импульстік оксиметрдің көрсеткіштеріндегі ықтимал нәсілдік айырмашылықтарға алаңдаушылық білдірді (бұл «өмір мен өлім» мәселесі деп аталады).Олардың «шектеулерін» мойындаңыз.
Соңғы онжылдықтарда алғаш рет зерттеушілер құрылғыны түрлі-түсті адамдар пайдаланған кезде мүмкін болатын дәлсіздіктерді анықтады және бірқатар жаңа зерттеулер проблеманы көрсететін жаңа деректер жасап, бірнеше айдан кейін ескерту жасады.Жақында Мичиган университетінің зерттеушілері New England Journal of Medicine журналының 2020 жылғы желтоқсандағы санында хат жариялады және оксиметрмен гипоксемияны жоғалту ықтималдығы қара нәсілді науқастарға қарағанда үш есе жоғары екенін анықтады.
«Қан айналымының нашарлығы, терінің пигментациясы, терінің қалыңдығы, терінің температурасы, қазіргі темекіні пайдалану және тырнақ бояуын пайдалану сияқты импульстік оксиметр көрсеткіштерінің дәлдігіне көптеген факторлар әсер етуі мүмкін екенін ескеріңіз», - делінген FDA ескертуінде.
Онда жабдықтың дәлдігіндегі этникалық айырмашылықтар нақты айтылмайды, бұл мәселеге назар аударуға тырысатын клиникалар мен пациенттердің көңілін қалдыруы мүмкін.
«Айта кетейік, «нәсіл» немесе «нәсіл» термині FDA хабарламаларында айтылмаған», - деді Томас Вэлли, өкпе реанимациясының дәрігері және NEJM хатының авторы.«Сонымен бірге біз қара және ақ пациенттердің арасында айырмашылық бар екенін анықтадық.Неліктен мұндай айырмашылық бар екенін білмейміз, бұл терінің түсі деп ойлаймыз».
Ковид-19 пандемиясы кезінде оттегі деңгейін өлшеу үшін қолданылатын импульстік оксиметрлер әсіресе пайдалы клиникалық құралға айналды, өйткені вирус дененің оттегін өңдеуге табиғи қабілетіне кедергі келтіреді.Ауруханаларда жабдық пациенттерге күтім жасау туралы шешім қабылдауда маңызды рөл атқарады.Өткен көктемнің соңында бірнеше тәжірибелі мамандар құрылғыны үйде ұстау пайдалы болуы мүмкін деген ұсыныстан кейін (мысалы, адамдар термометрді дәрілік шкафта ұстағысы келетін сияқты), құрылғының үй нұсқасы басталды. дәріхана сөрелерінен ұшып, Amazon және басқа онлайн сайттар тез сатылды.
Алайда, өткен желтоқсандағы қағаз (және оның сол мәселені құжаттаған бұрынғы зерттеулер сериясына сілтемелер, соның ішінде 2005 жылы жарияланған мақалалар) проблема туралы білу үшін затты алмағандарын айтқан зерттеушілер мен клиникаларды таң қалдырды.Сексуалдық шешімнен көңілі қалған.15 жыл.
Утибе Эссиен, Питтсбург университетінің медицина мектебінің медицина кафедрасының ассистенті: «Мен бұл санның дәлдігіне сене алмаймын және адамдардың белгілі бір топтарына теріс әсер ететін құрылғыларға сену шынымен алаңдатады», - деді STAT. осы айдың басында.
Осы алаңдаушылықтарға жауап ретінде, FDA жабдықтар және радиологиялық денсаулық орталығының Өнімді бағалау және сапа басқармасының директоры Уильям Майсель STAT агенттігіне агенттік қолда бар деректерді қарап жатқанын және қажет болған жағдайда қосымша зерттеулерді қарастыратынын айтты.Ол FDA ауруханаға негізделген оксиметрлердің жоғары дәлдік дәрежесіне ие екеніне сенімді екенін айтты, бірақ интернетте және дәріханаларда сатылатын құрылғылар үшін бұл дұрыс болмауы мүмкін екенін және агенттік мұны қарастырмаған немесе мақұлдамағанын айтты.
Мичиган мемлекеттік университетінің пульмонологы және NEJM хатының авторы Майкл Шуддин FDA өз мәлімдемесінде медициналық шешім қабылдау үшін импульстік оксиметрлерге тым көп сенбеудің маңыздылығын атап өткеніне қуанышты екенін айтты.Дегенмен, ол жарысты нақты айтпау «жіберілген мүмкіндік» деп санайтынын қосты.
Ол: «Осы мақаланың шектеулерін ескере отырып, мен FDA импульстік оксиметрдің дәлдігіндегі нәсілдік айырмашылықтар туралы ақпаратта қырағы болғысы келеді және импульстік оксиметрдің дәлдігі мәселесіне көбірек назар аударғысы келеді деп күдіктенемін».
Эрин - Калифорниядағы денсаулық сақтау технологиясы бойынша репортер және STAT Health Tech ақпараттық бюллетенінің авторы.
Statnews, біз қазір балалар еңбегін істеп жатырмыз ба?Биология мен физика бастауыш сыныптан жоғары сыныптарда оқытылады, бірақ бұл мақаланың авторы биология мен физиканы білмейтін сияқты.
Бір пікір қалдырушының пікірінше, автор мақаланы «оттегі өндіруші денеден» «оттегі өндіруші денеге» өзгерткені дұрыс.
Жарық пигментпен бітеліп/сіңіріледі.Бояуда көретін түс бояумен шағылысқан түс.Демек, сіз көрген нәрсе қара, яғни шағылысу спектріндегі негізгі түстер негізгі түстер емес.Ақ, барлық түстер шағылысқан.Оксиметр жарық астында жұмыс істейді, сондықтан оған блокталған жарық/жұтылатын жарық қатты әсер етеді.
Бұл мақаланың авторлары әлі биология мен физиканы алмаған сияқты, сондықтан олардың тек негізгі білімі болуы керек.Кіші орта мектеп пен орта мектеп биология мен физиканы оқытудың міндетті курстары болғандықтан, бастауыш сынып оқушылары осы мақаланы жаза алатындай, бұл жерде балалар еңбегімен айналысу керек пе, жоқ па деген мәселені ойлауға көмектеседі.Ата-анамыздың келісімін алдық па?
Саусақпен оттегін өлшеу оттегінің қанығуын анықтау үшін инфрақызыл сәулені пайдаланады, себебі тотыққан гемоглобин инфрақызыл сәулені көбірек сіңіреді.SO: Жарықты анықтауға негізделген бұл құрылғының терісі қара адамдар үшін тиімділігі төмен.Бұл 20 жылдан астам уақыттан бері белгілі, бірақ бейімделу шаралары қабылданбады.FDA мұны анық айтуы керек, бұл (саусақ) оттегі өлшегіштерінің дамуын ынталандыруы мүмкін, өйткені DOES қара тері адамдар үшін жақсы жұмыс істейді.Осы мақаланың атауындағы «нәсілдік алалаушылық» өте мөлдір кемістіктің түсті көрінісі болып табылады.
Автор, мен сенің нәсілдік бөлінуіңді арттырғаныңа ұяламын.Сіздің мақалаңыз statnews сапасын төмендетеді.Алайда, ол кезде сіз мұны statnews-те жалғыз жасаған жоқсыз.Мүмкін, статистикалық жаңалықтардың сапасы төмендеп жатқан шығар.
Либералдық партияның нәсілдік заттары есінен танып қалған кезде қашан тоқтады?Жарыс оксиметрі?Бұл нәсілшіл ковид-19 сияқты.Либерализм – қауіпті психикалық ауру.Жоқ, либералдар, әрине, нәсілшіл емес.Олар бәріне бірдей қарайды.Олар Америка Құрама Штаттарында заңды түрде барлығын жек көреді.
Оксиметр оттегін өлшеу үшін жарық сәулесін пайдаланады.Егер сізде жарықты блоктайтын заттар болса (бояу, лак, т.б.), жарық сәулесі әсер етеді.Нәсілдік алалаушылықтан гөрі аздап парасаттылық.
Нәсілдік алалаушылық туралы пікір білдіретін надан дәрігерлер ақымақ.Физика заңдары нәсілге соқыр және физика заңдарымен басқарылады.Профессор/оқытушы жарықтың таралуы, дифракциясы және жұтылуы туралы негізгі білімді үйреткенде, ол сабақта ұйықтап жатқан сияқты.Ол сияқты ақымақ дәрігердің мені емдегенін қаламаймын.
Автор нәсілдік жемді емес, оксиметрдің қалай жұмыс істейтінін көп зерттеу керек.
Адамның терісі мен тырнақ қабатының меланизация дәрежесі жарықты сіңіру мен өткізуде физиологиялық рөл атқарады ма?Жақында NEJM-де (New England Journal of Medicine) жарияланған мақала осы сұрақты көтергені есімде.Ғылымға бағытталған жеке тұлға және тәжірибелі дәрігер ретінде мен пациенттерді бағалауға көмектесетін кез келген көзқарастар мен түсініктерді қарастыруды құптаймын.Менің бірінші қарастыратыным, импульстік оксиметр көрсеткіштерінің мүмкіндігіне терідегі және тырнақтардағы меланиннің деңгейі немесе қарқындылығы әсер етеді.Бұл биология мен физика!Тері арқылы ультракүлгін сәуленің сіңуі және оның терідегі D витаминінің өндірісі мен метаболизміне қалай әсер ететіні осы тармақты одан әрі көрсетеді.Меланин теріге УК сәулесінің сіңуін азайта алады!Мұны түсіну және түсіну маңызды.
Барлық ғылым «нәсілшіл» емес!«Ғылымды» оқып, зерттеп, зерттемейінше, қате тұжырымдар жасаудан сақ болуымыз керек!


Жіберу уақыты: 03 наурыз 2021 ж