FDA дұрыс емес нәтижелерге байланысты рұқсат етілмеген үйдегі коронавирустық жедел сынақтарды кері қайтарады

Бұл материалды жарияламаңыз, таратпаңыз, қайта жазбаңыз немесе қайта таратпаңыз.©2021 FOX News Network Co., Ltd. барлық құқықтар қорғалған.Баға ұсыныстары нақты уақытта көрсетіледі немесе кемінде 15 минутқа кешіктіріледі.Factset ұсынған нарық деректері.FactSet Digital Solutions қолдауымен жүзеге асырылады.Құқықтық ескертулер.Өзара қор және ETF деректерін Refinitiv Lipper ұсынады.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тұтынушыларға үйде рұқсат етілмеген COVID-19 экспресс-тесттерін және антиденелер сынақтарын қолдануды тоқтатуды ескертті, өйткені бұл жинақтар қате нәтижелер беруі мүмкін.Lepu Medical Technology компаниясы шығарған бұл жинақтар дәріханаларға таратылады, тұтынушыларға үйде тестілеу үшін сатылады және FDA рұқсатынсыз тікелей сату арқылы беріледі.
FDA шығарған қауіпсіздік ескертуіне сәйкес, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынақ жинағы және Leccurate SARS-CoV-2 антиденелерінің жылдам сынақ жинағы (коллоидтық алтын иммунохроматография) жалған сынақ нәтижелерін тудыруы мүмкін, «адамдардың зардап шегуі мүмкін, оның ішінде ауыр ауру мен өлім».
Антиген сынағы мұрын жағындысы арқылы орындалады, ал антидене сынағы сарысу, плазма немесе қан үлгілеріне негізделген.АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы бұл екі сынақтың орындалуына қатысты «ауыр алаңдаушылықтары» бар екенін айтты.Соңғы екі аптада антиген сынамасын пайдаланған және дұрыс емес нәтижелерге күдіктенген медицина қызметкерлері пациентті қайта сынау үшін басқа жинақты пайдалануы ұсынылады.Жақында антидене сынамасын қолданып, нәтижелер дұрыс емес деп күдіктенгендер де пациентті басқа жинақпен қайта сынауды тапсырды.
COVID-19 басынан бері FDA 380 сынақ және сынама жинау жабдығына төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат берді.
Бұл материалды жарияламаңыз, таратпаңыз, қайта жазбаңыз немесе қайта таратпаңыз.©2021 FOX News Network Co., Ltd. барлық құқықтар қорғалған.Баға ұсыныстары нақты уақытта көрсетіледі немесе кемінде 15 минутқа кешіктіріледі.Factset ұсынған нарық деректері.FactSet Digital Solutions қолдауымен жүзеге асырылады.Құқықтық ескертулер.Өзара қор және ETF деректерін Refinitiv Lipper ұсынады.


Жіберу уақыты: 17 маусым 2021 ж