FDA өзінің алғашқы сілекей негізіндегі COVID-19 антиденелер сынамасын мақұлдады

FDA өзінің алғашқы антидене сынамасын мақұлдады, ол COVID-19 инфекциясының дәлелдемелерін тексеру үшін қан үлгілерін пайдаланбайды, оның орнына қарапайым, ауыртпалықсыз ауыз тампондарына сүйенеді.
Diabetomics әзірлеген жылдам бүйірлік ағын диагностикасы агенттіктен төтенше жағдай рұқсатын алды, бұл оны ересектер мен балаларға арналған медициналық көмек көрсету орындарында пайдалануға мүмкіндік береді.CovAb сынағы 15 минут ішінде нәтиже беруге арналған және ешқандай қосымша жабдықты немесе құралдарды қажет етпейді.
Компанияның мәліметі бойынша, ағзаның антидене реакциясы симптомдар басталғаннан кейін кем дегенде 15 күннен кейін жоғары деңгейге жеткенде, сынақтың жалған-теріс көрсеткіші 3% -дан аз, ал жалған-оң көрсеткіш - 1% -ға жақын. .
Бұл диагностикалық реагент IgA, IgG және IgM антиденелерін анықтай алады және бұған дейін Еуропада CE белгісін алған.Құрама Штаттарда сынақты компанияның COVYDx еншілес кәсіпорны сатады.
2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардың апта сайынғы қандағы қант деңгейін бағалау үшін сілекей негізіндегі сынақты әзірлеумен жұмыс істегеннен кейін, Diabetomics күш-жігерін COVID-19 пандемиясына бағыттады.Ол сондай-ақ балалар мен ересектердегі 1 типті қант диабетін ерте анықтау үшін қан негізіндегі тестпен жұмыс істейді;ешқайсысы әлі FDA мақұлдаған жоқ.
Компания бұған дейін жүктіліктің бірінші триместрінде преэклампсияны анықтауға арналған медициналық тексеруді іске қосты.Бұл ықтимал қауіпті асқыну жоғары қан қысымы мен органның зақымдалуына байланысты, бірақ басқа белгілер болмауы мүмкін.
Жақында антиденелер сынақтары COVID-19 пандемиясының алғашқы бірнеше айларын нақтырақ көрсете бастады, бұл коронавирустың АҚШ жағалауларына ұлттық төтенше жағдай деп саналғанға дейін жеткенін және оның миллиондаған оншақты адамдары бар екенін дәлелдеді. миллиондаған.Ықтимал асимптоматикалық жағдайлар анықталған жоқ.
Ұлттық денсаулық сақтау институттары жүргізген зерттеу он мыңдаған қатысушылардан жиналған мұрағатталған және кептірілген қан дақтарының үлгілеріне негізделген.
2020 жылдың алғашқы айларында NIH-тің «Барлығымыз» популяциясын зерттеу бағдарламасы үшін жиналған үлгілерді пайдаланған зерттеу COVID антиденелері Америка Құрама Штаттарында 2019 жылдың желтоқсанында (егер ертерек болмаса) белсенді инфекцияларды көрсететінін көрсетті.Бұл тұжырымдар сол кезеңде қан тапсыру кезінде антиденелерді тапқан американдық Қызыл Крест есебіне негізделген.
240 000-нан астам қатысушыны жинаған тағы бір зерттеу өткен жаздағы ресми істердің саны 20 миллионға жуық азайғанын көрсетті.Зерттеушілер антиденелерге оң сынақтан өткен адамдардың санына негізделген әрбір расталған COVID инфекциясы үшін 5-ке жуық адам диагноз қойылмаған деп есептейді.


Жіберу уақыты: 14 шілде 2021 ж