CIRCUL™ импульстік оксиметриялық киюге арналған технологиясы қараңғы пигменттері бар адамдарда тұрақты оттегі қанығу мәндерін қамтамасыз етуде статистикалық маңызды корреляцияға ие.
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Калифорния, 23 ақпан, 2021 жыл, BodiMetrics, медициналық сақина сенсоры технологиясының әлемдік көшбасшысы бүгін өзінің CIRCUL™ сақиналы импульстік оксиметрін растайтын клиникалық зерттеу нәтижелерін жариялады Пигментацияға қатысушылардың тиімділігі мен сенімділігі қараңғыда, оны Америка Құрама Штаттарындағы және әлемдегі этникалық азшылықтар үшін қандағы оттегін үздіксіз бақылау құралы ретінде орналастырады.Жақында New England Journal of Medicine журналында жарияланған мақалада қара нәсілді науқастар гипоксемияға және одан кейінгі денсаулыққа жағымсыз әсерлерге байланысты жоғары тәуекелге ұшырайтынын атап өтті.Жақында біреу импульстік оксиметрлердің сенімділігін бағалады., Бұл жүрек соғу жиілігін және оттегімен қаныққан гемоглобинді бағалауға арналған инвазивті емес құрылғы.Ақ нәсілді науқастармен салыстырғанда импульстік оксиметрдің өлшеу дәлдігі нашар.
Қытайдың Чжэцзян провинциясындағы Тонгдэ ауруханасында жүргізілген CIRCUL™Ring клиникалық валидациясы зерттеуі 12 адамның (4 қара нәсілді, жалпы тіркелгендердің шамамен 33%-ы) CIRCUL™Ring және артериялық қан газы (АБГ) сынақтарының бір мезгілде өлшеу нәтижелерін салыстырды.ABG тестінің нәтижесі қандағы оттегінің деңгейін өлшеудің ең дәл әдісі болып саналады, бірақ ол веноздық қан үлгісін алу қажеттілігіне байланысты инвазивті болып табылады.Қара нәсілділер үшін CIRCUL™ сақинасынан алынған 100 оттегі қанығу өлшеулерінің нәтижелері ABG сынағымен бір уақытта алынған деректермен тамаша корреляцияға ие (оттегінің қанығу диапазоны 100%-дан 70%-ға дейін).CIRCUL™ және ABG мәндері арасындағы орташа айырмашылық небәрі 1,06% құрайды.
Ағымдағы COVID пандемиясы жеке қанның оттегімен қамтамасыз етілуін (SpO2) әсер ету немесе жұқтыру алдында, кезінде және одан кейін бақылаудың маңыздылығын көрсетеді.2021 жылдың 25 қаңтарында сенатор Элизабет Уоррен (Элизабет Уоррен (Дж. Мас.), Кори Букер (DN.J.) және Рон Уайден) (Д-Оре.) Бұл АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасына жолдаған хатында баса айтылды. (FDA).Пациенттер мен әртүрлі нәсілдердің тұтынушылары үшін импульстік оксиметрлердің дәлдігін шолу.Хатта бірнеше тармақтар келтірілген.Зерттеулер көрсеткендей, қара нәсілді науқастарға арналған импульстік оксиметрлердің дәлдігі ақ нәсілді науқастарға қарағанда төмен, бұл құрылғыны калибрлеудегі нәсілдік көзқарастың нәтижесі болуы мүмкін.Осындай зерттеулердің бірі қандағы оттегінің төмен деңгейі қара нәсілді науқастардың анықталмаған болу ықтималдығы үш есе жоғары екенін көрсетті.Зерттеудің авторлары өз нәтижелерін одан әрі қорытындылады «импульстік оксиметриядағы және медициналық технологияның басқа түрлеріндегі нәсілдік көзқарасты түсіну және түзету қажеттілігін көрсетеді».
2021 жылдың 25 қаңтарында FDA-ға қадағалау хаты, «Сенаторлар Уоррен, Букер және Уайден FDA-ны түрлі-түсті науқастардағы қауіпті импульстік оксиметрлік қателер туралы алаңдаушылықты шешуге шақырады», https://www.warren.senate.gov /oversight/ хаттар/ Сенаторлар Уоррен Букер және Вуден FDA-ны қауіпті түстері бар науқастар үшін дұрыс емес импульстік оксиметрлер мәселесін шешуге шақырды.
BodiMetrics CIRCUL сақиналары, қолданбалары және алгоритмдері сияқты инновациялық жабдықты әзірлеуге және қамтамасыз етуге міндеттенеді, олар медициналық көмек көлемін кеңейту, үздіксіз денсаулықты нығайту және өзін-өзі басқару мен үшінші тараптың қосалқы күтім процедураларын жақсарту үшін қашықтан диагностикалау және бақылау функцияларын қамтамасыз ете алады. іркілген жүрек жеткіліксіздігі (CHF), астма, COPD, ұйқы апноэ және отбасы денсаулығы сияқты емдеу режимдерімен.
Бұл пресс-релиз 24-7PressRelease.com арқылы шығарылады.Қосымша ақпарат алу үшін http://www.24-7pressrelease.com сайтына кіріңіз.
Жіберу уақыты: 11 наурыз 2021 ж