Зәр анализаторының сынақ қағазының көрсеткіштерін және ылғалдылықты автоматты тексеруді бағалау үшін қолданылатын зәр анализаторларының үш түрін салыстырмалы зерттеу

Біз сіздің тәжірибеңізді жақсарту үшін cookie файлдарын пайдаланамыз.Осы веб-сайтты қарауды жалғастыра отырып, сіз cookie файлдарын пайдалануымызға келісесіз.Көбірек ақпарат.
Нақты сынақ нәтижесі зәрді тексеру қағазының тұтастығына байланысты.Брендке қарамастан, жолақтарды дұрыс ұстамау қате нәтижелерге әкелуі мүмкін, бұл мүмкін қате диагнозға әкелуі мүмкін.Қате тарылған немесе жабылған қабығы бар бөтелке ішкі ауадағы ылғалды ортаға әсер етеді, бұл қабықтың тұтастығына әсер етіп, реагенттің деградациясын тудыруы және ақырында қате нәтижелерге әкелуі мүмкін.
Crolla және т.б.1 зерттеу жүргізді, онда сынақ жолақтары ішкі ауаға әсер етті және үш өндірушінің құралдары мен реагент жолақтары салыстырылды.Жолақ контейнерін пайдаланғаннан кейін өндірушінің ұсыныстарына сәйкес тығыздау керек, әйтпесе үй ішіндегі ауаның әсерін тудырады.Бұл мақалада MULTISTIX® 10SG зәр сынақ жолағы мен Siemens CLINITEK Status®+ анализаторын басқа екі өндірушінің өнімдерімен салыстыра отырып, зерттеу нәтижелері баяндалады.
Siemens MULTISTIX® сериялы несеп реагент жолақтарында (1-сурет) жаңа сәйкестендіру (ID) жолағы бар.Суретте көрсетілген CLINITEK күй диапазоны⒜ зәр химиясы анализаторымен біріктірілгенде, автоматты сапаны тексеру сериясы (Автотексерулер) 2.
Сурет 2. CLINITEK Status сериясының анализаторлары сапалы нәтижелерді қамтамасыз ету үшін ылғалдан зақымдалған реагент жолақтарын анықтау алгоритмін пайдаланады.
Krolla және т.б.Зерттеу үш өндірушінің сынақ жолақтары мен анализаторларының комбинациясы нәтижесінде алынған нәтижелерді бағалады:
Әрбір өндіруші үшін реагент жолақтарының екі жиынтығы дайындалады.Бөтелкелердің бірінші тобы ашылып, 40 күннен астам үй ішіндегі ауаға (22oC-ден 26oC-қа дейін) және үй ішіндегі ылғалдылыққа (26% - 56%) әсер етті.Бұл оператор реагент жолағы контейнерін (қысым жолағы) дұрыс жаппаған кезде реагент жолағы ұшырауы мүмкін экспозицияны модельдеу үшін жасалады.Екінші топта бөтелке зәр үлгісі сыналғанға дейін (қысым жолағы жоқ) жабық ұсталды.
Пациенттердің 200-ге жуық зәр үлгілері барлық үш бренд комбинацияларында сыналған.Сынақ кезінде қателер немесе жеткіліксіз көлем үлгінің сәл өзгеше болуына әкеледі.Өндіруші сынаған үлгілердің жалпы саны 1-кестеде егжей-тегжейлі көрсетілген. Реагент жолағын сынақтары пациент үлгілерін пайдалана отырып, келесі берілген талдаушыларға орындалды:
Зәр анализі үш ай ішінде аяқталады.Кернеулі және кернеусіз жолақтардың әрбір жинағы үшін сынақ үлгілері барлық аспаптар жүйесінде қайталанады.Жолақ пен анализатордың әрбір комбинациясы үшін осы көшірме үлгілерді үздіксіз орындаңыз.
Қала аумағында орналасқан амбулаториялық емдеу орталығы зерттеу ортасы болып табылады.Көптеген сынақтарды фельдшерлер мен медбикелер жүргізеді, ал аралық сынақтарды оқытылған (ASCP) зертхана қызметкерлері жүргізеді.
Операторлардың бұл комбинациясы емдеу орталығындағы нақты сынақ шарттарын қайталайды.Деректерді жинау алдында барлық операторлар оқытылды және олардың мүмкіндіктері барлық үш анализаторда бағаланды.
Crolla және т.б. жүргізген зерттеуде кернеусіз және кернеулі реагент жолақтары арасындағы талданатын зат өнімділігінің консистенциясы әрбір сынақ жинағының бірінші қайталануын тексеру арқылы бағаланды, содан кейін консистенциясы кернеусіз (бақылау) Консистенциясымен салыстырылды. алынған нәтижелер арасында)-1-көшіру және 2-көшіру.
CLINITEK Status+ Analyzer арқылы оқылатын MULTISTIX 10 SG сынақ жолағы жүйе сынақ жолағына қоршаған орта ылғалдылығының шамадан тыс әсер етуі ықтимал екенін анықтаған кезде нақты нәтиженің орнына қате белгісін қайтаруға арналған.
CLINITEK Status+ Analyzer құрылғысында сынау кезінде, кернеулі MULTISTIX 10 SG сынақ жолақтарының 95%-дан астамы (95% сенімділік аралығы: 95,9%-99,7%) сынақ жолақтарына әсер еткенін және сондықтан әсер етпейтінін дәл көрсететін қате жалауын қайтарады. пайдалануға жарамды (1-кесте).
Кесте 1. Өндіруші бойынша жіктелген сығымдалмаған және қысылған (ылғалдылығы зақымдалған) сынақ жолақтарын таңбалау нәтижелерін қате
Барлық үш өндірушінің материалдарынан (дәл және ±1 жинақ) кернеусіз реагент жолақтарының екі қайталануы арасындағы пайыздық келісім кернеусіз жолақтардың өнімділігі болып табылады (бақылау шарттары).Авторлар ±1 шкаласын пайдаланды, себебі бұл несеп сынағы қағазы үшін әдеттегі қолайлы ауытқу.
2-кестеде және 3-кестеде жиынтық нәтижелер көрсетілген.Дәлдік немесе ±1 шкаласын пайдаланғанда, кернеусіз күйде үш өндірушінің реагент жолақтары арасындағы қайталау консистенциясы бойынша айтарлықтай айырмашылық жоқ (p>0,05).
Басқа өндірушілердің кернеусіз жолақтарының қайталану консистенциясы жылдамдығына сәйкес кернеусіз реагент жолақтарының екі қайталануы үшін пайыздық консистенцияның тек екі нақты мысалы бар екені байқалды.Бұл мысалдар бөлектеледі.
Roche және диагностикалық сынақ топтары үшін қоршаған орта кернеуі сынақ жолағының өнімділігін бағалау үшін кернеулі жолақтың бірінші қайталануы мен кернеусіз жолақтың бірінші қайталануы арасындағы пайыздық келісімді анықтаңыз.
4 және 5 кестелерде әрбір талданатын зат бойынша нәтижелер жинақталған.Стресс жағдайында осы талданатын заттар үшін келісу пайызы бақылау жағдайлары үшін келісу пайызынан өте ерекшеленеді және осы кестелерде «маңызды» деп белгіленген (p<0,05).
Нитрат сынақтары екілік (теріс/оң) нәтижелерді беретіндіктен, олар ±1 критерийлер жинағын пайдаланып талдауға үміткерлер болып саналады.Нитратқа қатысты, 96,5%-дан 98%-ға дейінгі консистенциямен салыстырғанда, Diagnostic Test Group және Roche компанияларының стресс-тест жолақтары кернеусіз жағдайларда 1 қайталау және кернеу жағдайында 1 қайталау үшін алынған нитрат нәтижелерінің арасында тек 11,3%-дан 14,1-ге дейін бар.Кернеусіз шарттың (бақылау) қайталануы арасында % келісімі байқалды.
Сандық немесе екілік емес аналитикалық жауаптар үшін Roche және диагностикалық сынақ жолақтарында орындалған кетон, глюкоза, уробилиноген және лейкоциттер сынақтары қысым мен кернеусіз сынақ жолақтары арасындағы дәл блоктың шығысындағы айырмашылықтың ең жоғары пайызына ие болды. .
Консистенция стандарты ±1 топқа дейін ұзартылған кезде, ақуыз (91,5% консистенция) және лейкоциттерге (79,2% консистенция) қосымша, Roche сынақ жолақтарының алшақтығы айтарлықтай төмендеді және екі консистенция жылдамдығы және қысым жоқ (Контраст) ) Әртүрлі келісімдер бар.
Диагностикалық сынақ тобындағы сынақ жолақтары жағдайында уробилиногеннің (11,3%), лейкоциттердің (27,7%) және глюкозаның (57,5%) пайыздық консистенциясы олардың сәйкес стресссіз жағдайларымен салыстырғанда айтарлықтай төмендеуін жалғастырды.
Roche және Diagnostic Test Group реагент жолағы мен анализатор комбинациясы арқылы алынған деректер негізінде ылғалдылық пен бөлме ауасының әсерінен қысылмаған және қысылған нәтижелер арасында айтарлықтай айырмашылық байқалды.Сондықтан, ашық жолақтардан алынған қате нәтижелерге сүйене отырып, дұрыс емес диагноз және емдеу орын алуы мүмкін.
Siemens анализаторындағы автоматты ескерту механизмі ылғалдылық әсері анықталған кезде нәтижелерді хабарлауға жол бермейді.Бақыланатын зерттеуде анализатор жалған есептердің алдын алады және нәтижелерді шығарудың орнына қате туралы хабарларды шығарады.
CLINITEK Status+ анализаторы және Auto-Checks технологиясымен біріктірілген Siemens MULTISTIX 10 SG зәр анализінің сынақ жолақтары шамадан тыс ылғалдылық әсер етуі мүмкін сынақ жолақтарын автоматты түрде анықтай алады.
CLINITEK Status+ анализаторы шамадан тыс ылғалдылық әсер ететін MULTISTIX 10 SG сынақ жолақтарын анықтап қана қоймайды, сонымен қатар ықтимал дәл емес нәтижелер туралы хабарлауға жол бермейді.
Roche және Diagnostic Test Group анализаторларында ылғалдылықты анықтау жүйесі жоқ.Сынақ жолағына шамадан тыс ылғалдылық әсер еткенімен, бұл екі құрал емделуші үлгісінің нәтижелерін хабарлайды.Хабарланған нәтижелер қате болуы мүмкін, себебі тіпті бір емделуші үлгісі үшін де талданатын заттың нәтижелері экспозициясыз (кернеусіз) және ашық (кернеулі) сынақ жолақтары арасында әр түрлі болады.
Зертхананың әртүрлі бағалауларында Кролла және оның командасы көп жағдайда несеп жолағы бөтелкесінің қақпағы ішінара немесе толығымен жойылғанын байқады.Талдау сынау субъектілерінің қажеттілігіне баса назар аударады, осылайша жеке өндірушінің ұсыныстары таспаны одан әрі талдау үшін алып тасталмаған кезде таспа контейнерін жабық ұстау үшін қатаң түрде орындалуы мүмкін.
Операторлар көп болған жағдайда (бұл сәйкестікті орнатуды қиындатады), сынақ орындалмауы үшін сынақшыны зақымдалған жолақ туралы хабардар ету үшін жүйені пайдалану да тиімді.
Бастапқыда Иллинойс штатындағы Арлингтон Хайтс қаласындағы Солтүстік-Батыс қоғамдық ауруханасынан Лоуренс Кролла, Синди Хименес және Паллави Пател жасаған материалдардан жасалған.
Күтім көрсету нүктесінің шешімі дереу, ыңғайлы және қолдануға оңай диагностикалық сынақтарды қамтамасыз етуге арналған.Жедел жәрдем бөлмесінен дәрігердің кеңсесіне дейін клиникалық басқару шешімдерін дереу қабылдауға болады, осылайша пациент қауіпсіздігін, клиникалық нәтижелерді және пациенттердің жалпы қанағаттануын жақсартады.
Демеушілік көрсетілетін мазмұн саясаты: News-Medical.net жариялаған мақалалар мен соған қатысты мазмұн, егер мұндай мазмұн News-Medical.Net сайтының негізгі редакциялық рухына, яғни білім беру және ақпараттандыруға құндылық қосатын болса, біздің бар іскерлік қарым-қатынастарымыздың көздерінен алынуы мүмкін. Медициналық зерттеулерге, ғылымға, медициналық құрылғылар мен емдеуге қызығушылық танытатын веб-сайт келушілері.
Siemens Healthineers Point of Care диагностикасы.(2020, 13 наурыз).Құралмен оқылатын зәр анализаторының жолақтарының ылғалдылығын автоматты тексеруді бағалау үшін қолданылатын үш зәр анализаторының салыстырмалы зерттеуі.Жаңалықтар-Медицина.2021 жылдың 13 шілдесінде https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- үшін алынды. -Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Siemens Healthineers Point of Care диагностикасы.«Аспаптың көрсеткіші бойынша зәр анализінің жолағының ылғалдылығын автоматты тексеруді бағалау үшін қолданылатын үш зәр анализаторын салыстырмалы зерттеу».Жаңалықтар-Медицина.13 шілде, 2021 жыл.
Siemens Healthineers Point of Care диагностикасы.«Аспаптың көрсеткіші бойынша зәр анализінің жолағының ылғалдылығын автоматты тексеруді бағалау үшін қолданылатын үш зәр анализаторын салыстырмалы зерттеу».Жаңалықтар-Медицина.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Strip .aspx.(Қолданылуы 2021 жылғы 13 шілде).
Siemens Healthineers Point of Care диагностикасы.2020. Зәр анализінің жолақшасының ылғалдылығын аспаптың көрсеткіші бойынша автоматты тексеруді бағалау үшін қолданылатын үш зәр анализаторының салыстырмалы зерттеуі.News-Medical, 2021 жылғы 13 шілдеде қаралды, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx тексеріңіз.
Клиникалық өнімділік пен сезімталдық стандарттарына қол жеткізу үшін CLINITEK анализаторында CLINITEST HCG сынамасын пайдаланыңыз.
Жуырдағы сұхбатымызда біз доктор Шэнцзя Чжунмен оның COVID-19 таралуын тежеу ​​үшін шекаралық бақылауды қолдануды зерттеген соңғы зерттеулері туралы сөйлестік.
Бұл сұхбатта News-Medical және профессор Эммануэль Стаматакис ұйқының болмауына байланысты денсаулық мәселелерін талқылады.
COVID-19-ды анықтай алатын маска әзірленді.News-Medical оның қалай жұмыс істейтіні туралы көбірек білу үшін осы идеяның артында тұрған зерттеушілермен сөйлесті.
News-Medical.Net осы медициналық ақпарат қызметін осы шарттарға сәйкес ұсынады.Осы веб-сайттағы медициналық ақпарат пациенттер мен дәрігерлер/дәрігерлер арасындағы қарым-қатынасты және олар бере алатын медициналық кеңестерді алмастырмай, қолдау көрсетуге арналғанын ескеріңіз.


Жіберу уақыты: 14 шілде 2021 ж