Жаңа коронавирус COVID-19 IgM/IgG сынақ жинағы (коллоидтық алтын)
Қысқаша сипаттама:
Қолдану мақсаты:
◆Бірқатар күдікті жағдайларды және симптомсыз науқастарды анықтау үшін қолданылады.
◆Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG сынақ жинағы (коллоидтық алтын) – адамның жалпы қанында, сарысуында, плазма үлгісінде ауыр жедел респираторлық синдром коронавирусының (SARS-CoV-2) IgG және IgM антиденелерін жылдам, сапалы анықтауға арналған иммунохроматографиялық талдау .
◆Тест алдын ала сынақ нәтижелерін береді.Сынақ SARS-CoV-2 тудыратын коронавирустық инфекция ауруын (COVID-19) диагностикалауда көмекші құрал ретінде пайдаланылады.
◆Бұл өнім тек in vitro диагностикалық пайдалануға арналған, тек кәсіби пайдалануға арналған.
Сынама алу әдісі
◆Толық қан, сарысу, плазма
Жұмыс принципі:
◆Үлгі сынақ құрылғысына қосылғанда, үлгі капиллярлық әсер арқылы құрылғыға сіңеді.
◆Егер үлгіде жаңа коронавирус IgM антиденесі болса, антидене коллоидты алтынмен белгіленген жаңа коронавирус антигенімен біріктіріледі және үлгідегі жаңа коронавирус IgM антиденелерінің деңгейі мақсатты шекке жеткенде немесе одан жоғары болғанда және иммундық кешен одан әрі байланысады M сызығында қапталған адамға қарсы IgM антиденесі және бұл оң нәтижені көрсететін түсті сынақ жолағын шығарады.
◆Үлгіде жаңа коронавирус IgG антиденесі болса, антидене коллоидты алтынмен белгіленген жаңа коронавирус антигенімен біріктіріледі және үлгідегі жаңа коронавирус IgG антиденелерінің деңгейі мақсатты шекке жеткенде немесе одан жоғары болғанда және иммундық кешен одан әрі байланысады G сызығында қапталған адамға қарсы IgG антиденесі және бұл оң нәтижені көрсететін түсті сынақ жолағын шығарады.
◆Үлгідегі жаңа коронавирус IgM және IgG антиденелерінің деңгейі нөлге тең немесе мақсатты шектеуден төмен болса, құрылғының сынақ аймағында (M және G) көрінетін түсті жолақ болмайды.Бұл теріс нәтижені көрсетеді.
◆Тест дұрыс орындалған болса, процедураны басқару ретінде қызмет ету үшін Басқару аймағында (C) түсті сызық пайда болады.
Өнім туралы мәліметтер:
◆ Жаңа коронавирусқа (2019-nCov) бір қадамдық сынақ Ig
◆Тест нәтижесін тікелей оқу сынақ жабдығын қажет етпейді
◆Нәтиже 10 минут ішінде ғана көрсетіледі
◆Үлгі түрлері: саусақпен тесілген қан/тұтас қан/сарысу/плазма
◆ Сезімталдықты жақсарту үшін IgM және IgG екеуін де сынаңыз
◆ Жақсырақ диагноз қою үшін RT-PCR талдауымен бірге пайдаланыңыз
Параметрлер:
◆Оң сәйкестік коэффициенті: 89,55%;
◆Теріс сәйкестік коэффициенті: 82,80%;
◆Жалпы сәйкестік коэффициенті: 84,39%;
